大医二院GCP管理委员会召开2023年第一次工作会议

为进一步推动我院临床试验管理规范化、促进临床试验工作高质量发展，大医二院GCP管理委员会2023年第一次会议于8月3日在C座东小会议室顺利召开。本次会议由年中总结、下半年工作计划及相关议案讨论三个环节组成。临床试验机构负责人王琪副院长及其他十六位管委会委员参加了本次会议，会议由机构办公室张弦主任主持。

王琪副院长致辞

作为机构负责人和GCP管委会主任，王琪副院长回顾了我院GCP工作近二十年的发展历史，药物临床试验一直在遵循相关法律法规的前提下平稳发展，尤其是2019年机构备案制实施后，我院GCP进入了更为高效的发展轨道，在全国相关量值排行榜一直居于大连地区首位。未来，机构将在国家有关政策法规指导下，踔厉奋发，继续着力保证机构有序发展，高质量地完成临床试验，进而推动医院的高质量发展。

张弦主任主持和汇报

张弦主任就2023年上半年GCP工作情况做了汇报。从项目创新、科研成果、项目流程、质量反馈、药品及档案管理、机构排名六个维度全面分析了目前我院GCP发展现状。上半年共有54个项目进行咨询立项，同比增长23.4%，并争取到5G机器人和人工智能穿刺装置等高端医疗器械注册临床试验项目，标志着我院在这些领域进入国内先进水平。张弦主任还对上半年工作咨询立项类型和方向进行分析总结，提出全面加速发展的后续工作计划，进一步加强我院临床试验机构的内涵建设，培养更多能有效开展GCP工作的研究者团队、鼓励承接和开展国际多中心以及I期临床试验项目、进行信息化建设等。

委员举手表决，全票通过议案

机构办公室结合下半年工作计划，提出“建设I期病房”“新专业/PI培养计划”“多区域开展GCP工作”等多个议案，并进行了讨论。张弦主任从政策介绍、背景分析、具体实施等多方面对议案进行介绍后，王琪副院长对议案中重点问题进行单独讲解，委员积极探讨议案中存在问题与解决方案。

网站内容来源于网络采集，若涉及到版权，可联系站长删除