大连市三院药物临床试验机构顺利通过辽宁省药监局监督检查，展现高标准管理实力

近日，大连市第三人民医院传来喜讯，其药物临床试验机构成功通过了辽宁省药品监督管理局专家组的日常监督检查。这一权威认证不仅标志着医院在药物临床试验领域的高标准管理和规范性工作流程得到了官方认可，也彰显了医院在提升临床科研能力方面的显著成效。

国家对药物临床试验机构的管理规范极为严格，监督检查机制及判定标准明确，并定期对备案机构进行年度和日常监督检查。自2021年12月备案以来，大连市三院不断加大投入，通过加强临床试验机构建设，有效提升了医护人员的临床科研能力。2022年，医院顺利通过了药物临床试验机构现场检查，并成功备案眼科专业。今年，医院再次顺利通过年度监督检查，进一步巩固了其在药物临床试验领域的领先地位。

在此次监督检查汇报会上，检查组组长霍花教授详细阐述了检查的目的、范围和要求，并强调了检查工作的纪律性。大连市三院领导班子成员、临床试验机构办公室、伦理委员会办公室以及专业组相关人员均参加了会议。机构办郭力鹏主任担任会议主持。

张立军院长对检查组的到来表示热烈欢迎，并详细介绍了药物临床试验机构的工作内容以及为提高试验质量所采取的一系列措施。张院长强调，此次检查是对医院工作的一次全面检验，医院将全力配合检查组的工作，认真听取专家组的意见和建议，以不断改进药物临床试验工作。

卢成华书记则就伦理委员会的备案情况、成员组人员资质、场所设备与制度文件以及近期工作开展情况等向检查组进行了全面汇报。他特别强调了伦理委员会在确保临床试验伦理合规性方面的重要作用，并表示医院将持续加强伦理审查工作，切实保障研究参与者的权益和安全。

在随后的检查过程中，专家组通过实地走访、查阅资料、面对面交流等方式，对医院临床试验机构、伦理委员会和眼科专业组进行了全面细致的检查。检查内容涵盖了药物临床试验机构的管理体系、项目实施情况、数据管理质量等多个方面。

在检查反馈会上，专家组对大连市三院药物临床试验工作给予了高度评价，认为医院临床试验管理规范、试验质量较高，研究参与者权益得到了充分保障。同时，专家组也指出了医院在个别环节上存在的问题，并提出了具体的改进建议。

此次监督检查不仅是对大连市三院药物临床试验工作的一次全面检阅，更是一次宝贵的学习和提高机会。对于检查组提出的改进意见，张立军院长表示将立即整改，以此次检查为契机，不断提升药物临床试验管理水平和试验质量，为新药研发贡献更多力量，为研究参与者提供更加安全可靠的试验环境。

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